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去年一年,只是在疫苗的问题上就出现很多次,不管是百白破,还是狂犬病,又或是宫颈癌等相关的疫苗,总是存在效价,安全等问题,这让人们很是恐慌,但我们一味的沉浸在恐慌中,而不知道要怎么办?因为疫苗存在于我们的生活之中,我们必须理智和客观的面对。
生产记录造假,爆出狂犬病疫苗
2018年7月,长春长生狂犬病“问题疫苗”:编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。涉事疫苗未进入市场销售,目前全部产品得到有效控制。生产企业对有效期内所有批次狂犬疫苗产品全部实施召回。
翻旧账:同一厂家百白破疫苗不合格
2017年11月,长春长生和武汉生物制品研究所两个批次百白破“问题疫苗”:效价指标不符合标准规定,可能影响免疫保护效果。目前不合格疫苗已全部封存并由企业完成召回。
严重程度:孩子安全吗?后续如何处理?
中国疾控中心专家表示,部分儿童虽接种了不合格百白破疫苗,但由于易感人群尚未形成显著积累,短期内引起相应疾病暴发和较大范围流行的概率较低。三省(市)疾控单位未发现/报告疑似预防接种异常反应增高或波动。
对接种不合格百白破疫苗儿童的补种工作已陆续展开,是否需要补种,补种剂次和接种间隔等问题应联系三省(市)当地疾控部门。
“毒疫苗”耸人听闻:效价低≠不安全
“毒疫苗”几乎成为“问题疫苗”事件的代名词,到底是不是“毒药”?根据中国疾病预防控制中心消息,该两批次疫苗经检验,安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
疫苗的有效性指标是效价,疫苗效价代表疫苗的有效性或免疫保护效果。每个人对疫苗的反应有所不同,低效价疫苗接种可能效果不佳,也可能产生有效的免疫力。疫苗安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应,因此效价低≠不安全。
科学看待疫苗价值:补种的风险
疫苗的主要成分对人体而言是外来物,补种合格百白破疫苗和接种其他疫苗一样,可能出现不良反应。
绝大多数预防接种为一般反应,如发热(一般38.5℃以下)、注射部位红肿、疼痛等。不同疫苗表现可能有所不同,遵循医生嘱托2~3天可恢复。若接种部位反应较重,或者高烧不退、全身严重异常反应,及时就医。
疫苗不是万灵药
疫苗是对抗传染性疾病的主要武器,但它不是万灵药。由于个体免疫的复杂性以及免疫应答能力差异,预防接种成功率并非100%,多数疫苗的保护率>80%。
使用合格疫苗也有极低概率(几十万到百万分之一)出现非常严重的异常反应,可能为过敏性休克、全身化脓性感染、过敏性紫癜、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。这些风险目前无法完全避免的,只能尽量减少。
还有一种特殊情况叫“偶合症”,即需要疫苗接种的人已经处于某种疾病的潜伏期或症状还未表现,接种后碰巧发病。其实该病与是否接种关系不大,但容易联想到疫苗造成误解。偶合症也要及时就医,避免延误病情。
美、日“疫苗事件”对我们有什么启示?
纵观预防接种发展史,每个国家的安全监管都面临着的难题和挑战,发达国家也不例外。1955年美国标志性“卡特事件”中,因为灭活不当,脊髓灰质炎疫苗中残存活体病毒,接种后不仅给致病患儿造成了巨大的身体伤害,也对整个疫苗事业造成了严重负面影响。
上世纪90年代初,邻国日本接种麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)联合疫苗不良反应率一直超出预期,后来禁止接种三联苗而改用单独的疫苗。加之政策放宽了预防接种的强制要求,民众接种意愿低,直到现在麻疹疫情都还时有发生。
不论在哪个国家,疫苗安全都是预防控制传染性疾病蔓延的关键保障。从2016年震惊全国的山东非法疫苗案,到如今沸沸扬扬的“问题疫苗”,公众对疫苗接种的信心不断被消磨,虚假信息甚嚣尘上制造恐慌。
如何避免问题疫苗反复出现,如何避免国产疫苗“失信于人”。除了强化疫苗生产监管,信息及时透明公开之外,进一步提升疫苗上市后安全监测能力,探索合理补偿机制等都可以尝试。
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