云南仁爱医院是卫生厅批准设立的综合性医院,省市医保、城镇医保、新农合医保定点单位、市药品管理管理规范单位,百姓放心医院...详情>>
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疫苗频频出现问题,这大部分和疫苗管理法有一定关系,在不严格和健全的法律下,总有一个黑心商家钻空子,从而让百姓们受到伤害,因此为了保护人们的身体和财产安全,国家最近通过了疫苗管理法,从2019年12月1日开始实施,这下百姓们终于不用担心了。
疫苗是特殊的药品,是国家战略性、公益性产品。疫苗管理法对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚,明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任;对有严重违法行为的责任人员,规定了行政拘留的处罚。规定了生产、销售的疫苗属于假药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款;生产、销售的疫苗属于劣药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款。
在首部疫苗法诞生之前,我国疫苗领域权威的规范性文件是2005年颁布、2016年修订的《疫苗流通与预防接种管理条例》,其余疫苗管理方面的条款则散落在其他文件以及《药品管理法》中。
国家药监局局长焦红在《疫苗管理法》发布的新闻发布会上表示,《疫苗管理法》明确提出国家对疫苗实行最严格的管理制度,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程都提出了特别的制度和规定。同时对生产销售假劣疫苗等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚,明确处罚到人,对违法者给予严厉的资格罚、财产罚和自由罚。
在《疫苗管理法》中,第六十八条明确规定,国家实行疫苗责任强制保险制度:疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。
据了解,疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、保险监督管理机构等制定。
数据显示,目前我国共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是目前世界上最大的疫苗生产国,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。
建国以来,特别是改革开放以来,我国疫苗产业取得了飞速发展,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一。我国曾于2011年和2014年两次通过了世界卫生组织的疫苗国家监管体系评估,当前正准备接受世界卫生组织新一轮评估。要以《疫苗管理法》出台为契机,全面改善我国药品和疫苗监管体系,强化监管能力,更好地服务疫苗产业发展,守护人民群众的用药安全。