九价宫颈癌疫苗，和二价、四价相比，哪个更有用?

　　二价宫颈癌疫苗预防16和18亚型HPV病毒，四价在此基础上增加6和11，九价在又在此基础上增加31、33、45、52、58，所以九价预防的HPV病毒包括前两种疫苗且还有更多，所以九价出现了，又不再需要二价和四价了?大家疯狂的追求九价，却不知道正不正确?

　　问：哪些人可以接种九价HPV疫苗?

　　答：我国批准上市的进口九价HPV疫苗，接种适用人群是16岁~26岁女性。

　　此前上市的二价HPV疫苗，适用年龄段为9岁~45岁;四价HPV疫苗适用年龄段为20岁~45岁。截至目前，三种已上市的HPV疫苗依据临床研究数据批准的适用人群年龄范围有所不同。

　　问：为什么九价HPV疫苗的接种人群限定为16岁~26岁的女性?

　　答：与二价、四价HPV疫苗不同，九价HPV疫苗上市是按临床急需药品审批的，采用境外临床数据直接用于中国注册。

　　批准人群定为该年龄段，具体依据来自三个方面：

　　一是支持九价HPV疫苗上市的关键性临床试验受试者为16岁～26岁的女性;审评部门分析了全球已注册临床研究数据以及东亚华裔人群数据，均显示同样的保护效力，表明其获益大于风险。

　　二是9岁～15岁女性受试者采用了免疫原性桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。

　　三是26岁以上的女性HPV感染暴露的可能性更大，且目前尚未获得九价HPV疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

　　2018年，世界卫生组织(WHO)提出在全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗可及性，同时推荐临床应用3种HPV疫苗。最新的立场文件中明确：现有证据显示，3种已上市的HPV疫苗对预防宫颈癌有非常相近的保护效果。

　　问：九价HPV疫苗上市了，还可以选择二价、四价HPV疫苗吗?

　　答：宫颈癌相关高危型HPV共有14种基因型，目前进口上市的二价、四价HPV疫苗涉及HPV-16和HPV-18两种高危型别。HPV-16和HPV-18是全球最常见的HPV基因型，约占所有侵袭性宫颈癌病例的70%以上。

　　二价和四价HPV疫苗在全球100多个国家的临床应用已有10余年，已证明对HPV-16和HPV-18具有同等的良好保护效果，效果至少可持续10年。四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多了HPV-6和HPV-11两种低危型别，因此比二价HPV疫苗增加了预防尖锐湿疣的适应证。

　　九价HPV疫苗涵盖7种高危型别，相比二价和四价HPV疫苗，对宫颈癌的预防保护效果提高了约20%。

　　消费者应根据年龄、经济情况，在医生指导下选择合适的疫苗，按照疫苗说明书在正规疫苗接种机构接种。

　　问：接种HPV疫苗后，还需要做宫颈癌筛查吗?

　　答：HPV疫苗是全球首个批准预防癌症的疫苗。从HPV感染到宫颈癌发生，需8年~10年时间。在此期间，若能早期阻止HPV感染所致的病变，及早诊断和正确治疗，可以控制病变向癌症发展。

　　目前已上市的HPV疫苗均未涵盖所有高危基因型，且现有疫苗对已感染人群的保护效果不明，尚有一些高龄人群处于疫苗适用年龄范围之外。为更好预防宫颈癌，WHO最新的指导原则提出，接种HPV疫苗是预防宫颈癌综合措施的一个组成部分，但不能取代常规宫颈癌筛查工作，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。

　　女性体检项目中成熟的宫颈癌早期筛查技术，包括宫颈刮片检查、宫颈液基薄层细胞学检查(TCT)、阴道镜检查等，是疫苗一级预防之外的二级预防措施。为保护女性健康，不能忽视宫颈癌定期筛查。