云南仁爱医院是卫生厅批准设立的综合性医院,省市医保、城镇医保、新农合医保定点单位、市药品管理管理规范单位,百姓放心医院...详情>>
很多人对于盆腔积液都不是很了解,盆腔…[详细]
从长春长生和武汉生物两家企业生产的百白破疫苗出事以来,其调查进展就一直在人们的密切关注之下,昨日,有关武汉生物企业生产的批次为201607050-2的百白破疫苗,国家药监局通告:这是属于偶发事件。
2017年在对疫苗进行抽检时发现武汉生物批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价不合格,但白喉和破伤风效价是合格的,随后向全国发布了这个消息。
在发布消息后,马上对该公司成立调查组进行,经过深入调查对企业生产的所有疫苗从原材料购入到生产完毕,批签发上市等全过程中每一个环节都重新调查,确定除了批号为201607050-2的百白破疫苗有问题,其他疫苗都符合安全性和有效性。
之前在事件刚发生的时候,马上进行了停产,停用,封存,召回等有效措施,但现在查清楚只是分装北厍短时间鼓掌,出现的待分装产品混悬液不均匀,所以导致不合格,这是偶发事件。目前其他没问题的疫苗已经上市可接种,而企业已经正常生产,日后对于全国所有企业生产的疫苗每一环节都会监管到位,保障每一个人的安全。
而对于出现问题的这一批疫苗,根据法规进行处罚,2018年5月29日,武汉市食药监局根据《药品管理法》的法律法规规定,对武汉生物公司做出相应的没收违法所得和罚款等行政处罚。