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狂犬病疫苗,百白破疫苗等相继出现问题后,许多家长都担心自家孩子注射过问题疫苗,而不管注射还是没注射过,关于问题疫苗接种后怎么处理的方法都是每一个家长需要了解的,这样才能理智的处理好问题。对于“注射过问题疫苗后该怎么办”这个问题,国家药监局和中国疾控中心给出了权威的解答。
一、针对问题疫苗生产的企业长春长生公司进行飞行检查后有什么问题?需要怎么处理?
在收到举报后,7月6~8日国家药监局和吉林药监局就联合对该企业进行飞行检查,7月15日成立调查组进入企业全面调查,后发布该公司违规生产狂犬病疫苗的通告。
在开始检查时,就发现该公司生产的狂犬病疫苗其生产记录和检验记录是编造的,且还变更工艺参数和设备,这种行为违法了药品相关的规定,在确定违规后,国家药监局就下令该公司停止生产,并收回药品GMP证书,再把还没有使用却上市的狂犬病疫苗停用封存并召回。
而对于该公司的负责人进行问责调查,对于涉嫌犯罪的送到公安局追究刑事责任。
通过这次检查后,出现问题的疫苗不管是市场上流通的还是没有出厂还在制作的都采取了有效的控制,目前不会再让市场上出现该公司生产的疫苗,大家可放心。
除了该公司,在7月22日,国家药监局还对全国所有的疫苗生产企业进行调查,7月25日,成立调查组对所有生产疫苗的企业进行整个流程的检查,包括原料购入,生产,检验,批签发,运输等,确实保障人们疫苗接种的安全。
二、长春长生生产的百白破疫苗是怎么发现有问题的?已经出现问题的疫苗主要流向哪里,采取有效措施没有?
百白破疫苗是在中检院对药品抽样检查时发现该公司生产的批号201605014-01和武汉生物生产的批号201607050-2的疫苗效价不合格,也就是说注射了也不能发挥其预防疾病的作用。
在中检院确定后,就把报告发给原国家食药监局,而原国家食药监局受到报告后就马上和国家卫生计生委开展专家研判,并向有关省市要求对于问题疫苗要做好有效的处置工作。第一对于涉事企业生产的问题疫苗进行流向查明,而在检查后,发现该公司生产的百白破疫苗有252600支流向山东,武汉生物生产的百白破疫苗中有190520流向重庆,210000流向河北,总共400520支,也就是说除了这三个省,其他地方都没有问题疫苗,那其他地方不用担心。第二对于问题疫苗马上停止使用。第三责令涉事企业报告这两个批次的检验结果,并重新进行检查,定要找出效价不合格的程度和原因,这样才能针对相关原因进行处理。第四成立调查组对两家涉事企业进行全面调查,并查看生产体系是否合规。第五除了有问题的两个批次疫苗,对于其他批次的疫苗也要进行检查。
现在问题疫苗已经全部召回,从去年发现问题后到现在也没有在市面上流通该长生生产的百白破疫苗,而武汉生物在对其生产的所有百白破疫苗检查后确定没有问题,已恢复生产。
三、为什么总是接种后才发现问题?我国保障疫苗安全的措施可靠吗?
对于所有市面上流通的疫苗,相关机构都进行严格的批签发,只有检验和审核没问题才能上市使用,但对于疫苗的效价检测需要花费太多的时间,我们不可能100%的完全检测,所以都是采取的抽检,但除了效价不合格,其他没有问题,没有对人体产生伤害。
对于这个问题,我们会加强检验和审核,加大物力人力,健全监管制度,坚决避免这种情况的再次出现。在之前发现的狂犬病疫苗并没有流入市面上使用,而是在使用之前已经发现问题并召回,至于百白破疫苗其他是没有问题,出现问题的是效价不合格,即不能发挥作用,对于这种情况已经有相关的措施。
目前除了对涉事的两家企业生产的所有疫苗进行检查,还对全国生产疫苗的所有企业都进行检查,确保不会再出现问题。
家长们翻开疫苗本,对应批次看是否为问题疫苗,如果是可进行补种,如果不是就放心,对于补种有已经注射完毕和还未注射完毕的情况,如果还未注射完毕,那可以使用别家的疫苗继续接种,如果注射完毕那需要等待相关部门给出补种通告,不过只要孩子没什么异常,可不用担心。